viernes, 13 de junio de 2014

NECESIDAD DE LO CERCANO EN UN MUNDO GLOBAL


"En defensa de la formulación"
Publicado en Correo Farmacéutico. 9-15 Junio 2014

Recientemente han saltado a prensa noticias sobre desabastecimientos de medicamentos. Estas informaciones están creando cierta alarma entre los pacientes y nos dejan a todos una leve, aunque amarga, sensación de incertidumbre.

¿Por qué se producen los desabastecimientos? ¿Cómo es posible que en un sistema de salud moderno, abastecido por una industria farmacéutica puntera, se produzcan desabastecimientos prolongados? Y, puestos a preguntar: ¿Se puede hacer algo más para controlar estas situaciones y sus posibles consecuencias en el futuro?

Guillermo de Ockham proponía usar la navaja de la hipótesis más sencilla para abrir los melones de los problemas más complejos. En este caso, la hipótesis más sencilla sería aventurar como causa de los desabastecimientos una preocupante fragilidad del sistema de producción de medicamentos. La falta de una materia prima, una parada técnica, un cambio de estrategia… Varias razones pueden detener la fabricación de un medicamento en una determinada planta. Y, hoy en día, en un mundo global, parar la producción en una sola planta puede traducirse en un desabastecimiento a nivel mundial.

Invitamos por tanto a reflexionar, ante una perspectiva de desabastecimientos cada vez más globales y simultáneos, sobre si traer un medicamento desde países de nuestro entorno es la mejor solución de futuro, como se está aconsejando en la actualidad desde la Administración de manera casi exclusiva. O si por el contrario merece la pena anticiparse y explorar opciones complementarias, para evitar futuras situaciones de emergencia.

Como farmacéuticos, consideramos que ésta es una ocasión de oro para poner en valor  las bondades de un recurso con el que nuestro sistema sanitario ya cuenta: la formulación de medicamentos individualizados. Es decir, la elaboración personalizada de un medicamento, bajo prescripción del médico, en una farmacia o servicio de farmacia hospitalario. Los medicamentos individualizados se elaboran en modernos laboratorios autorizados por la Administración para tal fin, cumpliendo con unas normas y criterios de calidad equivalentes a los que se exige a la industria, pero adaptados a una escala de producción diferente.

Además de la calidad, la accesibilidad también está garantizada. En virtud de normativa específica, las farmacias que no cuentan con los medios para formular con garantías subcontratan con otras farmacias especializadas. De esta manera, el paciente siempre accede al servicio a través de su farmacia de referencia.

¿Entonces, si los medicamentos individualizados ya se utilizan con éxito para personalizar tratamientos, por qué no explorar, de la mano de la Administración, todo su potencial en otras situaciones, como los desabastecimientos, en lugar de recurrir a la importación de un medicamento extranjero como única opción?

Es importante hacer notar que no se trata de medicamentos ‘de segunda’, sino que hablamos de lo más científico y genuino de la ciencia farmacéutica. La elaboración, con todas las reglas del arte, de un medicamento a la medida del paciente. Lo cual vendría por otro lado a demostrar, una vez más, que en este mundo global y a gran escala, a veces lo pequeño, lo que está realmente a la medida de lo humano, resulta cuando menos necesario para dar cohesión y garantizar la integralidad del sistema.

Para terminar, hacemos un llamamiento a las autoridades, así como a médicos y pacientes, para que sean conscientes de que cuentan con este instrumento, la formulación de medicamentos individualizados, capaz de aportar su granito de arena a la calidad y sostenibilidad de nuestro preciado sistema sanitario. Es fundamental que el propio sistema confíe en sus profesionales sanitarios, incluidos por supuesto los farmacéuticos, porque ellos son su recurso más valioso y los únicos capaces de complementar los vacíos que dejan las grandes corporaciones, anteponiendo siempre los intereses de los pacientes.



Diego Marro Ramón
Vocal de Relaciones Internacionales de la AEFF. Vocal de la Sociedad Internacional de Formulación Magistral (ISPhC)
Edgar Abarca Lachén
Director Científico de la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas (AEFF)


miércoles, 28 de mayo de 2014

DESABASTECIMIENTO DE MEDICAMENTOS: PROBLEMÁTICA Y UNA PROPUESTA



Publicado en "Tribuna" del Heraldo de Aragón
28 mayo 2014

"Recientemente se han publicado en HERALDO y otros medios noticias sobre desabastecimientos puntuales de algunos medicamentos. Quizá se encuentre usted entre los pacientes afectados -o sea una persona cercana a alguno- y esta situación haya podido causarle cierta alarma. O tal vez, sin necesidad de estar directamente afectado, estas informaciones le hayan producido una leve, aunque amarga, sensación de incertidumbre.
En este artículo nos proponemos reflexionar sobre las causas y las consecuencias de los problemas en el suministro de medicamentos. También, con una mirada puesta en el futuro, analizar si se están enfocando correctamente las soluciones para, finalmente, hacer una propuesta concreta en este sentido.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo estatal dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable de garantizar a los ciudadanos que los medicamentos comercializados en España cumplen con los criterios de calidad, seguridad, efectividad y continuidad en el suministro. En su sitio web informa públicamente sobre los medicamentos con problemas de suministro. A día de hoy, según la AEMPS, 159 medicamentos autorizados en España tienen problemas de abastecimiento. De éstos, al menos un 20% no pueden ser sustituidos. La duración media de dichos desabastecimientos es de 7 a 9 meses. ¿Qué opciones se ofrecen hoy en día a los pacientes que necesitan alguno de estos medicamentos? La información del sitio web de la AEMPS ofrece una única solución: traerlo de fuera; solicitar dicho medicamento, caso por caso, a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros.
Antes de valorar si importar un medicamento del extranjero es la manera más adecuada de paliar los efectos de un desabastecimiento, fijémonos por un momento en las causas que los originan.
¿Por qué se producen los desabastecimientos? ¿Cómo es posible que en un sistema de salud moderno como el nuestro, abastecido por una industria farmacéutica puntera, se produzcan desabastecimientos prolongados de determinados medicamentos? ¿Qué causas hay detrás de estas interrupciones del suministro? Y, puestos a preguntar: ¿Se puede hacer algo para evitar estos problemas en el futuro? 
Guillermo de Ockham proponía usar la navaja de la hipótesis más sencilla para abrir los melones de los problemas más complejos. En este caso, la hipótesis más sencilla sería aventurar que los desabastecimientos se desencadenan por una preocupante fragilidad del sistema de producción de medicamentos. La falta de una materia prima, una parada técnica para modernizar las instalaciones o adecuarlas a nuevos requisitos de calidad, un cambio de estrategia… varias razones pueden detener la fabricación de un medicamento en una determinada planta durante semanas, cuando no meses. Y, hoy en día, en nuestro mundo global, parar la producción en una determinada planta puede traducirse en un desabastecimiento a nivel global. En la actualidad, un solo centro de producción (en un pequeño pueblo de Europa, USA o Asia) puede fabricar un determinado medicamento para todo el mundo.
Llegados a este punto, invitamos a reflexionar sobre si traer puntualmente un medicamento de los países de nuestro entorno (como se ha venido haciendo casi en exclusiva hasta ahora) es la mejor solución ante la perspectiva de desabastecimientos cada vez más globales y simultáneos. O si por el contrario merece la pena anticiparse y explorar otras opciones complementarias, analizando a fondo todo su potencial para evitar futuras situaciones de emergencia.
Como farmacéuticos, consideramos que ésta es una ocasión de oro para poner en valor las bondades de un recurso con el que nuestro sistema sanitario ya cuenta y en el que tanto médicos como pacientes nunca han dejado de confiar. Nos referimos a la formulación de medicamentos individualizados. Es decir, la elaboración personalizada de un medicamento, bajo prescripción del médico, en una farmacia o servicio de farmacia de un hospital. Los medicamentos individualizados se elaboran en modernos laboratorios autorizados por la Administración para tal fin, cumpliendo con unas normas y criterios de calidad equivalentes a los que se exige en la manufactura industrial de medicamentos, pero adaptados a una escala de producción diferente.
Además de la calidad, la accesibilidad también está garantizada. En virtud de una normativa específica, las farmacias que no cuentan con los medios para formular con garantías, subcontratan su elaboración a otras farmacias especializadas. De esta manera, el paciente siempre accede al servicio acudiendo directamente a su farmacia de referencia, donde además recibirá toda la información sobre las condiciones de acceso al medicamento y su uso.
¿Entonces, si los medicamentos individualizados ya se utilizan con éxito para personalizar tratamientos, por qué no explorar, de la mano de la Administración, médicos y farmacéuticos, todo su potencial en otras situaciones, como la de los desabastecimientos, en lugar de recurrir a la importación de un medicamento extranjero como única opción?
Es importante hacer notar que no se trata de medicamentos ‘de segunda’. Sino que hablamos de lo más científico y genuino de la ciencia farmacéutica. La elaboración, con todas las reglas del arte, de un medicamento a la medida del paciente. Lo cual vendría por otro lado a demostrar, una vez más, que en este mundo global y a gran escala, a veces lo pequeño, lo que está realmente a la medida de lo humano, resulta cuando menos necesario para dar cohesión y garantizar la integralidad del sistema.
Para terminar, hacemos un llamamiento a las autoridades sanitarias, así como a los médicos y a los propios pacientes, para que sean conscientes de que cuentan con este instrumento, la formulación de medicamentos individualizados, capaz de aportar su granito de arena a la calidad y sostenibilidad global de nuestro preciado sistema sanitario. Es fundamental que el propio sistema confíe en sus profesionales sanitarios, incluidos por supuesto los farmacéuticos, porque ellos son su recurso más valioso y los únicos capaces de compensar y complementar los vacíos que dejan las grandes corporaciones, anteponiendo siempre de manera genuina los intereses de los pacientes."

jueves, 22 de mayo de 2014

PREMIOS A LA INNOVACIÓN EN FORMULACIÓN MAGISTRAL


Es un placer comunicar que dos proyectos realizados por los autores de este blog, y relacionados con la formulación de medicamentos individualizados, han resultado premiados con sendos accesit en los IV Premios a la Innovación en Formulación Magistral, concedidos por Acofarma.

Los proyectos premiados son los siguientes:

  • “Criterios de alerta para la identificación de pacientes que requieran la formulación de un medicamento individualizado” (Edgar Abarca, Loreto Sáez-Benito, Diego Marro)
  • “PACMI: Programa de Aseguramiento de la Calidad del Medicamento Individualizado” (Marta Uriel, Carlota Gómez, Diego Marro).

Ambos proyectos están relacionados con dos tesis doctorales que se están realizando en la Universidad San Jorge (USJ), Zaragoza.

El primero de ellos constituye el núcleo del trabajo de tesis doctoral de Edgar Abarca, profesor de “Formulación de Medicamentos Individualizados” en Farmacia USJ y co-dirigido por Loreto Sáez-Benito y Diego Marro. En este trabajo, ambos autores del blog estamos analizando la información que se ha debatido, junto con los médicos y personal de enfermería, en las sesiones clínicas que hemos realizado en los Centros de Salud de Huesca y provincia, entre finales de 2013 y principios de 2014.

El segundo proyecto describe el funcionamiento del PACMI, servicio de transferencia ofrecido desde la USJ y que está siendo muy bien valorado por la profesión farmacéutica, a quien va dirigido. Este servicio fomenta la mejora continua en los laboratorios de las farmacias en pos de garantizar la calidad de los medicamentos individualizados que elaboran. Además, este proyecto está relacionado con la tesis doctoral de Marta Uriel, co-dirigida por Carlota Gómez y Diego Marro. Más información sobre PACMI aquí: http://pacmi.usj.es/

Los premios a estos dos proyectos vienen a reforzar la apuesta que estamos realizando desde Farmacia de la USJ por la investigación, desarrollo y docencia sobre aspectos relacionados con la formulación de medicamentos individualizados, tema en el que la USJ está siendo pionera a nivel nacional.

Más información en estos enlaces:

lunes, 19 de mayo de 2014

¿SON DESABASTECIMIENTOS?


A raíz de la relativa expectación mediática que ha levantado estos días el desabastecimiento del medicamento Fortecortín ®, indicado para múltiples patologías, entre otras, las oncológicas, queremos hacer saber que estas situaciones no son una novedad y que en las farmacias españolas sabemos que con -afortunadamente- poca frecuencia, se producen momentos puntuales de desabastecimiento de algún medicamento, entre otras razones, por las lógicas dificultades que supone mantener el arsenal terapéutico disponible en todo un país y en todo momento.

Por otra parte, nos gustaría hacer saber que muchas de estas situaciones que se nos presentan como “desabastecimientos”, y que pueden llegar a causar cierta alarma social, en realidad no deberían ser tales. La farmacia española dispone de una herramienta muy eficiente para resolver problemas puntuales en el suministro de un medicamento no sustituible: la elaboración de dicho medicamento, bajo prescripción médica, mediante la formulación de medicamentos individualizados (tradicionalmente llamada “Fórmula Magistral”) con total garantía de elaboración, cumpliendo escrupulosamente la Ley y obteniendo los principios activos y excipientes de una industria proveedora que se rige por una férrea legislación internacional que garantiza en todo momento la calidad de la elaboración.

La formulación de medicamentos individualizados supone sin duda el origen de la profesión farmacéutica y una de las labores con mayor prestigio en las que se plasma la vocación del farmacéutico. Pese a que quizás haya lectores que la puedan asociar a una reminiscencia del pasado, nada más alejado de la realidad.

En la actualidad, los medicamentos individualizados elaborados en los laboratorios de las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia de los hospitales autorizados, son de incuestionable importancia clínica e implica la prestación de un servicio sanitario de altísimo nivel tecnológico y profesional.

Los farmacéuticos formulistas llevamos mucho tiempo paliando las consecuencias de desabastecimientos, adaptando medicamentos a las características específicas de pacientes con necesidades especiales y, en definitiva, dando un servicio que, en la medida de lo posible, garantiza que cada paciente reciba en todo momento, con exactitud y calidad, el tratamiento que necesita. El caso del Fortecortin®, de los Laboratorios Merck, es tan sólo el último ejemplo de una larga lista.

Edgar Abarca Lachén y Diego Marro Ramón

jueves, 15 de mayo de 2014

ALTERNATIVA AL FORTECORTÍN POR DESABASTECIMIENTO


Escribimos esta nota para informar de que es posible elaborar en la farmacia cápsulas de DEXAMETASONA (1-8 mg). Además, estas cápsulas elaboradas como fórmula magistral también están financiadas por el Sistema Aragonés de Salud.

En la prescripción habría que escribir lo siguiente:

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Dp/

Dexametasona X mg (entre 1 y 8 mg, normalmente)
Cápsulas, 100 unidades

(O la cantidad de cápsulas que se considere adecuada, entre un mínimo de 10 y un máximo de 100 unidades por receta).

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Por medio de la formulación individualizada de este medicamento, es posible suplir adecuadamente el desabastecimiento de la especialidad FORTECORTÍN 1, 4 y 8 mg.

Quedamos a su entera disposición para cualquier información complementaria.

jueves, 8 de mayo de 2014

CUIDADOS PALIATIVOS Y FORMULACIÓN MAGISTRAL


En España existen muy pocos medicamentos disponibles en gotas orales. Sin embargo, es frecuente encontrar pacientes en paliativos (así como en otros escenarios clínicos) con disfagia a sólidos, pero con buena tolerancia oral a líquidos. En estos casos, el acceso a formas líquidas a través de formulación magistral retrasa el uso de vías alternativas, como la subcutánea, mucho menos práctica y más dolorosa e incómoda.

Esta es una de las situaciones clínicas para las que se aportan soluciones en este interesante y práctico manual, realizado por Jose Luis Domínguez Rodríguez, enfermero con experiencia en cuidados paliativos. El manual recopila 73 fórmulas muy útiles, bien referenciadas bibliográficamente, y clasificadas por principio activo y por cuadro clínico (dolor, diaforesis, mioclonías por opioides, astenia, anorexia, caquexia, disnea, delirium, insomnio, ansiedad, depresión, mucositis, xerostomía, náuseas y vómitos, ascitis, hipo, úlcera neoplásica, prurito, tenesmo rectal, tenesmo vesical, fisura anal, hemorragia vesical, proctitis ulcerativa y crisis convulsivas).

El Manual se puede descargar gratuitamente (Creative Commons) desde la web de CUDECA (Fundación Cuidados del Cáncer).

Finalmente, queremos recomendar el blog del autor (José Luis Dominguez), como una extensión viva de su libro. Allí encontraremos magníficas entradas, como por ejemplo esta: Un puñado de buenas soluciones para el paciente con disfagia.

Felicitamos al autor por este trabajo y terminamos con esta magnífica frase suya: "Sólo resta desear que esta pequeña herramienta cumpla su objetivo, que no es otro que proporcionar alivio y confort a nuestros pacientes".

Salud!



martes, 6 de mayo de 2014

ALTERNATIVA AL EDEMOX (acetazolamida) POR DESABASTECIMIENTO




Escribimos esta entrada para informar que en la farmacia podemos elaborar acetazolamida 250 mg en cápsulas. Además, estas cápsulas elaboradas como fórmula magistral también están financiadas por el Sistema Aragonés de Salud.

En la prescripción habría que escribir lo siguiente:

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Dp/

Acetazolamida 250 mg
Cápsulas, 100 unidades

(O la cantidad de cápsulas que se considere adecuada, entre un mínimo de 10 y un máximo de 100 unidades por receta).

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La acetazolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica, con actividad diurética y utilizado en el tratamiento del glaucoma, epilepsia, hipertensión intracraneal benigna, mal de montaña, cistinuria y ectasia ductal.

El precio de un envase de 50 y 100 cápsulas es de 28,23 y 43,99 €, respectivamente (para un paciente que abone el 40% el precio final será de 11,29 y 17,60 €, respectivamente). En uso crónico, la presentación más coste-efectiva es por tanto la de 100 cápsulas.

Quedamos a su disposición para cualquier información complementaria.

jueves, 3 de abril de 2014

ALTERNATIVA AL BOI K POR DESABASTECIMIENTO


Escribimos esta entrada para informar de que podemos elaborar en la farmacia cápsulas de bicarbonato potásico de hasta 1,25 g de capacidad (12,5 mEq de K). Además estas cápsulas elaboradas como fórmula magistral también están financiadas por el Sistema Aragonés de Salud.

En la prescripción habría que escribir lo siguiente:

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Dp/

Bicarbonato potásico 1,25 g
Cápsulas, 100 unidades

(O la cantidad de cápsulas que se considere adecuada, entre un mínimo de 10 y un máximo de 100 unidades por receta).

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Por medio de la formulación individualizada de este medicamento, es posible suplir adecuadamente el desabastecimiento de la especialidad BOI K (tanto en sus presentaciones de 1 g como de 2,5 g - BOI K ASPÁRTICO). Para los pacientes que necesiten 2,5 g de bicarbonato potásico por dosis, habría que indicarles que deben tomar dos cápsulas de 1,25 g del preparado elaborado como fórmula magistral (ya que esa es la cantidad máxima que cabe en las cápsulas más grandes disponibles). De allí para abajo, podemos ajustarnos con precisión a la cantidad que prescriba el clínico.

Quedamos a vuestra entera disposición para cualquier información complementaria.


miércoles, 12 de febrero de 2014

SALUDO AL OTRO LADO DEL "CHARCO"


Mirando las estadísticas de este blog, nos ha sorprendido y nos agrada muchísimo comprobar que tenemos lectores asiduos desde las américas (¡ver tabla arriba!).
Hoy queremos dedicar un saludo muy cordial a nuestros colegas y amigos del "otro lado del charco". Os animamos a interaccionar a través de los comentarios, contarnos quienes sois, para conocernos un poco mejor y sobre todo contarnos por favor qué os interesa más de este blog y cómo podríamos hacer para adaptarlo mejor a vuestras necesidades!

Un fuerte abrazo,
Edgar & Diego

martes, 4 de febrero de 2014

¿QUÉ FÓRMULAS ESTÁN FINANCIADAS?

Estos días estamos realizando las últimas charlas en Centros de Salud de la provincia de Huesca de esta sexta temporada. La experiencia está resultando muy buena y estamos aprendiendo cosas muy interesantes. ¡Espero que vosotros también!

Próximamente dedicaremos una entrada a los puntos principales que hemos aprendido en esta ronda de charlas. Está saliendo información muy interesante en los encuentros, de cara a facilitar la tarea de prescribir medicamentos individualizados, principal objetivo de este proyecto.

Una de las cuestiones que ha aparecido en TODAS las charlas es la siguiente: ¿Qué fórmulas son financiadas por el SALUD? Bien, esta entrada pretende contestar a dicha pregunta.

En este enlace podéis descargaros el documento con los PRINCIPIOS ACTIVOS que están financiados:

Pinchar aquí: PRINCIPIOS ACTIVOS FINANCIADOS (fuente: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Huesca)

¿Cómo se usa el listado? - Instrucciones:

  1. Una fórmula será financiada por el SALUD cuando algún componente de dicha fórmula esté incluido en este listado de principios activos (pinchar aquí para ver listado; fuente: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Huesca).
  2. Cuando el apartado "OBSERVACIONES" de un determinado principio activo esté en blanco, toda fórmula que contenga dicho principio activo será financiada por el SALUD (aunque contenga, por ejemplo, otros pincipios activos que no aparezcan en el listado). 
  3. Cuando en el apartado "OBSERVACIONES" figure alguna indicación, la fórmula que contenga dicho principio activo sólo será financiada cuando se cumplan dichas condiciones (por ejemplo: "sólo por vía parenteral" o "sólo asociado a otros principios activos" o "sólo como monofármaco").
  4. Si tienes dudas sobre una fórmula en concreto, consúltanos en el blog.
DESABASTECIMIENTOS: Último punto, muy importante: según concierto con el SALUD, todo medicamento que se encuentre en desabastecimiento puede ser formulado y será financiado en las mismas condiciones que el medicamento original.

Como siempre, estamos a vuestra disposición para cualquier duda.

Un cordial saludo,
Edgar & Diego